2018-8-31 07:00 |
«Добрый день, прочитала в газете о том, что в следующем году вводится какая-то система дополнительной проверки лекарств. Мы, пенсионеры, как известно, одни из самых активных потребителей этой „продукции“ - у иных на таблетки уходит не меньше, чем на еду! Меня, как и других, волнует: не подорожают ли лекарства из-за введения этой новой системы? И вообще зачем она нужна?» Согласно информации Латвийской организации верификации лекарств (ЛОВЛ), цель верификации или проверки безопасности лекарств - не допустить, чтобы до конечного потребителя (клиента аптеки, пациента больницы и т.
д. ) доходили, в том числе через легальные сети поставщиков, сомнительные, поддельные или некачественные лекарства. Эта система вводится с 9 февраля следующего года одновременно в 33 странах ЕС.
Система предусматривает, что уже на этапе производства каждая упаковка лекарства будет маркироваться специальным кодом, а информация будет храниться в единой европейской базе данных. Аптеки, больницы, клиники и другие медицинские учреждения должны будут проверять упаковки лекарств непосредственно перед тем, как дать (ввести) пациенту конкретный препарат. В новую систему проверки безопасности будут включены все рецептурные лекарства (за некоторыми исключениями: например, гомеопатические лекарства) и безрецептурный препарат омепразол.
К сожалению, проблема поддельных лекарств становится для Европы все более и более актуальной, в том числе для Латвии. Согласно данным Инспекции здоровья, в 2018 году из числа сообщений, поступивших в национальную систему посредством процедуры быстрого реагирования ЕС (Rapid Alert), 23 касались Латвии; восемь наименований лекарств в Латвии было изъято. В 2017 году таких сообщений, касающихся Латвии, поступило 46, и в стране было отозвано девять наименований лекарств.
В странах ЕС периодически выявляются и изымаются из оборота фальшивые обезболивающие и жаропонижающие препараты, лекарства для лечения диабета и других нарушений эндокринной системы, для лечения ревматологических, кардиологических, онкологических болезней, заболеваний желудочно-кишечного тракта. Выявлялись случаи подделки лекарств против депрессии и других расстройств психического характера, снотворного, препаратов для лечения от ВИЧ/СПИД, от наркотической зависимости и т. д. , а также подделки вакцин.
Особенно опасно то, что эти препараты реализуются не только на черном рынке, но и попадают в оборот легальных сетей распространения. Одним из громких скандалов такого рода стало так называемое герцептиновое дело, когда похищенное в Италии лекарство, применявшееся для лечения онкологических заболеваний, пройдя через руки многочисленных посредников в разных странах, включая Латвию, дошло наконец до пациентов - но уже без активного вещества, которое, собственно, было призвано бороться с заболеванием. В т. н. герцептиновое дело были вовлечены в том числе и две латвийские компании. Так что вопрос безопасности лекарств актуален и для нашей страны.
Помимо вреда здоровью пациентов и риска их жизни, лекарства-подделки наносят еще и серьезные убытки экономике. Так, согласно данным проведенного в 2016 году исследования Европейского института интеллектуальной собственности (EUIPO), фармацевтическая промышленность, работающая легально, в результате производства и распространения контрафактной продукции на рынке ЕС ежегодно теряет 10 млрд. евро, что составляет 4,4% общего торгового объема в отрасли фармацевтики.
Подорожают ли лекарства, подлежащие верификации, и если да, то на сколько, сейчас прогнозировать сложно. Но уже сейчас ясно, что самые большие затраты понесут производители лекарств, которым предстоит инвестировать дополнительные средства в совершенствование производственных линий, чтобы можно было промаркировать каждую упаковку лекарств, а также поддерживать Европейскую систему верификации лекарств и аналогичные системы в своих странах. Аптекам, имеющим крупный оборот, также предстоят расходы - в частности, на считывающие устройства (сканеры).
Расходы на Латвийскую систему верификации лекарств, по предварительным подсчетам, составят около 1,5 млн. евро в год; в свою очередь, по подсчетам минздрава, для внедрения в 2019 году системы верификации государственным больницам потребуется в общей сложности примерно 150 000 евро. Однако это должно дать потребителям гарантию, что они приобретают и принимают настоящие, надежные и качественные лекарства, которые будут действительно лечить пациента, а не подвергать риску его здоровье и жизнь. Кроме того, станут более безопасными вакцинация, анестезия (в т. ч. во время посещения стоматолога) и другие медицинские услуги.
Подготовила Марина БЛУМЕНТАЛЬ.
.
Подробнее читайте на vesti.lv ...
